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发布时间:2022-08-15 10:32:00 作者:远安流体
制药用水系统连接的方式与连接质量的好坏
在制药用水系统中,管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接,以及管道与各种阀门的连接,是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏,直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。连接方式
⑴ 焊接:的连接方式,特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG,如气保护焊,氮气保护焊。一般可分为:手工焊接和自动轨迹焊接。
⑵ 快装卡箍卫生连接:一些与设备连接的接口处,为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。
注:因为快装连接存在着一个明晰的缝隙(垫片),可能造成杂质和微生物的滞留,因此,原则上应该尽量采用以焊接为主,快装卡箍连接为辅。
洁净区施工现场应设专门人员看守
安装场地洁净管理:在特种管道安装前,应对安装场地的洁净度进行检查,洁净区施工现场应设专门人员看守,并应经常保持关闭状态。未经过洁净处理的人和物品,不得进入洁净施工现场。当安装现场不具备要求的洁净度时,应采用洁净小室将施焊处与外界隔离。洁净小室内就清洁条件应达到预制厂内洁净条件。
参加洁净工程施工的人员在施工前必须进行培训洁净专题讲座。洁净工程特点、质量管理制度、施工程度、技术标准和要求、质量验收等,经考试合格后,持证上岗。
洁净区内输送一般物料的管道
洁净区内输送一般物料的管道宜采用不锈钢材料,常用的有304(06Cr19Ni10),316(06Cr17Ni12Mo2),304L(022Cr19Ni10),316L(022Cr17Ni12Mo2)。对于输送无菌介质,水应当无毒、耐腐蚀,宜采用低碳不锈钢材料,ASME BPE 推荐使用 316L 不锈钢,并且内外达到一定抛光度要求,使用自动焊接机焊接。对于常用的几种不锈钢主要区别为:
304 的碳含量小于 0.08%,铬含量为 18% ~ 20%,镍含量为 8% ~ 11%,壁厚小于 6 mm 的管道焊接不需焊后热处理;但对于壁厚大于 6 mm 的管道,需要较长的焊接时间。304L 的碳含量小于 0.03%,相比 304 而言,具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。
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